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第五百零八章:你们——变了!

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其实,说白了昨天是死的不明不白,今天是懵的清清楚楚。

就是这么一个东西,化学方程式都给你了,清清楚楚,明明白白,可是你就是不知道怎么弄他。

就相当于给了你一个铁疙瘩,你横竖没法下手一样的感觉。

不过,SPOM自然不会就这么轻易的放弃,为此,他们投入了大量的人力物力在其中,设立了专门的研究小组,希望可以发现和寻找到这种物质到底有什么牛逼的地方。

而美国FDA也是如此,他们的研究人员已经经过检测,发现这种想法和创意真的很有建设性,甚至说白烨的灵感给了这些人一个机会。

特别是是费诺集团,仿佛找到了重生的办法!

那就是寻找到一种新的物质,来取而代之,重新研究出一种新的可以覆盖在钴铬合金表面的新型物质。

而美国FDA顺其自然的卡住了白烨的产品,短时间内,并不计划让他通过,直到找到新的物质。

既然你的确的领先了我们,那么我就卡住你,不让你上市,借着这个机会,让自己势力进行研究。

时间缓缓流逝……

到了十天之后,十一月三号的这一天,美国FDA给出了提交申请的白烨研究所一个准确的答案!

“经我国家FDA检测中心专家教授鉴定,认为该研究所提供的物质有效,产品安全性良好,但是缺乏国际化临床试验结果,在数据上未建立统一的模型,因为FDA新标准的颁布,为了加强统一化管理,希望研究所可以在我国内制定研究所内进行第三期临床试验,在结果得到之后,允许上市!”

这一消息直接让白烨冷笑不已。

这个消息是什么意思?

就是说你的产品挺好的,安全性也可以,但是呢,你使用的是国内的或者说是世界上同样的三期临床试验标准,但是不是我们美国人使用的,所以,想要在美国上市,想要得到美国FDA的许可,你来我们这里重新做做第三期临床试验。

这相当于告诉中国外交部门,我给你面子,省去了一期二期,直接让你做第三期,而且也承认产品有效。

恩,发展顺利的话,估计半年多就可以成功进行。

而对方的借口也很好,美国去年发生那么大一件事儿,还是白烨你搞出来的,所以,我们FDA标准应该重新定,你还是来我们这里做第三期实验吧。

SPOM上市你不去管,你来管我们!


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